2018年4月8日,我司再次通過GMP認(rèn)證獲得GMP證書。

2017年12月21日-24日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認(rèn)證審評中心對我司小容量注射劑車間進(jìn)行GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。認(rèn)證專家嚴(yán)格按照GMP檢查方案，首先對我司現(xiàn)場的生產(chǎn)環(huán)境、廠房設(shè)施、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、人員資質(zhì)及培訓(xùn)等各方面軟、硬件進(jìn)行了認(rèn)真詳細(xì)地檢查, 又通過文件及資料查閱、提問、座談交流等方式，對我司藥品生產(chǎn)及質(zhì)量過程進(jìn)行了全面系統(tǒng)的動態(tài)檢查。 

經(jīng)過緊張有序的檢查，檢查組對我司質(zhì)量管理水平及現(xiàn)場管理給予了較高評價(jià)，并勉勵我司繼續(xù)努力，將質(zhì)量管理水平再上一個(gè)新臺階，造老百姓放心的高質(zhì)量藥品。經(jīng)審核批準(zhǔn)，我司藥品生產(chǎn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求，并頒發(fā)了《藥品GMP證書》（證書編號：AH20180450）。

GMP認(rèn)證的再次通過，證明了我司的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、管理制度、生產(chǎn)條件、人員素質(zhì)及技術(shù)力量等符合GMP規(guī)范要求，標(biāo)志著公司GMP規(guī)范化管理水平得到了進(jìn)一步提升，為公司生產(chǎn)出更加高效、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提供了有力保障。同時(shí)也極大地鼓舞了公司全體員工，從領(lǐng)導(dǎo)到員工，大家信心百倍，積極總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，紛紛表示一定以本次藥品GMP認(rèn)證為契機(jī)，系統(tǒng)全面、持續(xù)深入地貫徹執(zhí)行新版GMP規(guī)定，以確保藥品的質(zhì)量和為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)自己的一份力量。同時(shí)此次順利通過也為公司進(jìn)一步的發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。